誠意藥業(yè)：托拉塞米注射液通過仿制藥一致性評價(jià)
11.11
2021
- 瀏覽量：
11月11日晚間，誠意藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局通知書，公司生產(chǎn)的托拉塞米注射液已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。值得注意的是，誠意藥業(yè)為該品種通過國內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的首家企業(yè)。
公告顯示，托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿藥，新版《心力衰竭合理用藥指南》推薦用藥，已列入《國家醫(yī)保目錄（2020年版）》中，類別為乙類藥品。臨床用于治療需要迅速利尿或不能口服利尿劑的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
誠意藥業(yè)表示，多年的臨床應(yīng)用證實(shí)，托拉塞米適應(yīng)癥廣，利尿作用迅速強(qiáng)大且持久，不良反應(yīng)發(fā)生率低，更符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求，是臨床上值得推廣的一類高效利尿劑。此外，該藥品作為國家2類新藥，誠意藥業(yè)擁有原料藥生產(chǎn)批文，目前市場上同類產(chǎn)品的有海辰藥業(yè)生產(chǎn)的托拉塞米注射液凍干粉針，公開數(shù)據(jù)顯示2020年實(shí)現(xiàn)銷售3億元。
文章來源：中國證券報(bào)
最新推薦
